国家药监局部署创新药临床试验审评审批改革试点工作
7月30日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。【详细】
2024-07-31
《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》宣贯会召开
11月29日,国家药监局在西安召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席宣贯会并讲话。【详细】
2023-11-29
年销13亿元!江西大生医药3类仿制药「尼麦角林片」申报上市
2023-10-12
10月12日,CDE官网显示,江西大生医药和华益泰康药业联合开发的3类仿制药尼麦角林片申报上市,预测......